Per Robert Preidt

HealthDay Reporter

DIMECRES, 31 d'octubre de 2018 (Notícies de HealthDay News) - Els cirurgians han recorregut durant un temps a un mètode mínimament invasiu de la histerectomia en el tractament del càncer cervical primerenc.

No obstant això, dos estudis nous podrien canviar tot això. Tots dos van trobar que l'enfocament estava relacionat amb una taxa més alta de recurrència del càncer, a més de la pitjor supervivència a llarg termini, en comparació amb cirurgies més "obertes".

"La cirurgia mínimament invasiva va ser adoptada com una alternativa a la histerectomia radical oberta abans que es disposés d'evidències d'alta qualitat sobre el seu impacte en la supervivència", va dir el Dr. Jose Alejandro Rauh-Hain, de la Universitat de Texas MD Anderson Cancer Center a Houston, que va ajudar a dirigir l'estudi.

Parlant en un comunicat de premsa de la universitat, Rauh-Hain va dir que estava "sorprès" per trobar que la tècnica "va afectar negativament els resultats oncològics de les dones amb càncer de coll uterí en els primers estadis".

Alexander Melamed, un oncòleg ginecològic de l'Hospital General de Massachusetts (MGH) a Boston, va ser investigador principal en l'estudi amb Ruah-Hain. Va assenyalar que un segon estudi, aquesta vegada un assaig clínic internacional, ha trobat resultats similars.

En conjunt, les dades han de canviar la pràctica clínica, va dir Melamed en un comunicat de premsa de MGH.

"Personalment, no oferiré una histerectomia radical mínimament invasiva als pacients que vénen a mi per al tractament del càncer cervicouterino, fins que la nova investigació demostri un enfocament mínimament invasiu que no comporta aquests riscos", va dir.

Tots dos estudis es van publicar a Internet el 31 d 'octubre a la New England Journal of Medicine.

Robots i laparoscòpia

Cada any, es diagnostiquen més de 13.000 casos nous de càncer cervical als Estats Units i gairebé 4.200 dones moren de la malaltia, segons la Societat Americana del Càncer. La histerectomia radical (completa) és un tractament estàndard.

Tal com van explicar els investigadors, els cirurgians oncològics van abandonar àmpliament les cirurgies "obertes" d'histerectomia radical fa anys amb l'aparició de tècniques de laparoscòpia de petites incisions.

L'ús de la cirurgia robotitzada només va accelerar l'allunyament de les operacions "obertes" tradicionals.

Els estudis inicials semblaven donar suport a l'ús de tècniques mínimament invasives. No obstant això, els temps de seguiment del pacient en aquests assaigs van ser relativament curts. Els dos nous estudis van ser diferents, seguint els resultats durant més de quatre anys després de la cirurgia.

Continua

En l'estudi dirigit per Ruah-Hain i Melamed, els investigadors van avaluar els resultats de prop de 2.500 pacients de la base de dades nacional dels càncers dels EUA que es van sotmetre a una histerectomia radical per al càncer de coll uterí de la primera etapa del 2010 al 2013.

D'aquests, prop de la meitat tenien cirurgia mínimament invasiva i gairebé la meitat tenia una cirurgia oberta.

En els quatre anys posteriors als seus procediments, 94 pacients del grup mínimament invasiu van morir de qualsevol causa, en comparació amb 70 pacients del grup de cirurgia oberta. Es tracta d'un risc del 9% de mort en el grup mínimament invasiu i un 5% de risc en el grup de cirurgia oberta, una diferència significativa, segons van afirmar els autors de l'estudi.

Els investigadors també van analitzar les dades d'una segona base de dades de salut dels EUA, anomenada Vigilància, Epidemiologia i Resultats finals (SEER). Aquesta anàlisi va mostrar que les taxes de supervivència postoperatòria de quatre anys estaven estables abans de 2006, quan la histerectomia radical mínimament invasiva va començar a ser àmpliament utilitzada per tractar el càncer cervical primerenc.

Però després El 2006, les taxes de supervivència van començar a caure al voltant d'un 0,8 per cent anual, segons va informar l'equip. Això suggereix una veritable relació causa-efecte.

"Aquest resultat és molt sorprenent, ja que els assaigs aleatoris han demostrat la seguretat de la cirurgia mínimament invasiva per als càncers uterins, gàstrics i colorectals", va dir Melamed.

"El nostre propi treball amb mètodes similars per investigar una cirurgia mínimament invasiva per al càncer d'ovari no va associar-se amb un augment de la mortalitat, per la qual cosa sembla clar que pot haver alguna cosa molt diferent en el càncer de coll uterí", va afegir.

Més sorpreses

El segon estudi publicat a NEJM va ser un assaig clínic dirigit pel Dr. Pedro Ramírez, també del Anderson Cancer Center a Houston. Va dir que el seguiment llarg i pacient era clau.

"Fins ara, les dades s'han es van centrar principalment en els resultats quirúrgics i en el període immediat següent, com ara la recuperació del pacient, la durada de les estades, les necessitats de transfusió i el retorn global a les activitats quotidianes funcionals", va explicar Ramírez.

L'estudi del seu equip va ser "el primer a comparar dos enfocaments quirúrgics i avaluar els resultats oncològics càncer, incloent taxes de supervivència i recurrència lliures de malaltia", va explicar Ramírez al comunicat de premsa del centre del càncer.

Continua

El procés va incloure 631 pacients amb càncer de coll uterí en estadis primerencs tractats en 33 centres mèdics de tot el món. Novament, les dones van ser seleccionades aleatòriament per rebre histerectomies radicals mínimament invasives o obertes.

A continuació, va arribar el resultat sorprenent: les dones que van obtenir la tècnica mínimament invasiva van triplicar les probabilitats de progressió de la malaltia durant els propers 4.5 anys, en comparació amb la cirurgia estàndard, va trobar l'equip.

I mentre el 96,5 per cent dels pacients que tenien una cirurgia oberta encara vivien sense signes de càncer cervical més de quatre anys més tard, el mateix era cert per tan sols el 86 per cent de les dones que havien sofert un enfocament mínimament invasiu.

Els resultats van ser tan sorprenents que l'estudi es va reduir el 2017 per protegir els pacients.

La investigació "reforça la necessitat d'assaigs clínics més aleatoris en el camp de la cirurgia", va dir Ramírez.

Melamed va afegir que "és important tenir en compte que el nostre estudi no explica per què el risc de mort és més alt entre les dones que tenen una cirurgia mínimament invasiva".

Va especular que "podria haver alguna cosa tècnica sobre la histerectomia radical mínimament invasiva que és diferent del procediment obert i fa una diferència per a la supervivència a llarg termini. Una explicació alternativa és que els cirurgians nord-americans podrien haver estat menys experimentats amb el procediment mínimament invasiu que amb cirurgia oberta durant el període d'estudi ".

Debats pacients i metges

Melamed va dir que els pacients encara poden optar pel mètode mínimament invasiu, però només després de considerar les noves dades.

"Els cirurgians que desitgen oferir una histerectomia radical mínimament invasiva als pacients amb càncer de coll uterí han d'assegurar-se que estan informats d'aquests riscos", va dir Melamed.

Ioannis Alagkiozidis dirigeix ​​l'oncologia ginecològica a l'Hospital Universitari Staten Island de la ciutat de Nova York. No va participar en els estudis, però va acceptar que podrien canviar la pràctica clínica.

Es va introduir una histerectomia mínimament invasiva perquè va conduir a "disminució de les estades hospitalàries i pèrdua de sang, disminució del dolor i recuperació més ràpida", va explicar Alagkiozidis.

Però ara, "donada la càrrega de proves publicades, la cirurgia mínimament invasiva no es pot considerar com l'estàndard de cura dels pacients amb càncer cervical primerenc", va dir.

Tanmateix, encara pot haver-hi més investigació per recolzar un paper en l'enfocament. Alagkiozidis va assenyalar que la majoria de les operacions mínimament invasives incloses en els estudis no incloïen tecnologies robòtiques.

"Es necessiten estudis ben dissenyats que comparin laparoscòpica robotitzada amb laparoscòpica convencional i procediments oberts", va dir.