15 de gener de 2019: la FDA ha acomiadat per comercialitzar la Abraçar Vigilant intel·ligent per al seguiment de convulsions en nens tan petits com l'edat de 6 anys.
The Embrace, realitzat per Empatica Inc., detecta els patrons en moviment i els senyals del cos que poden associar-se a les incautacions tònic-clòniques generalitzades i alerta als cuidadors immediatament.
Va ser aprovat per la FDA per al seu ús en adults el febrer de 2018, segons informa Medscape Medical News .
"L'aclariment de la vigilància d'Embrace per detectar les convulsions en nens de 6 anys o més és un important pas endavant en la nostra capacitat d'identificar ràpidament els convulsos i, per tant, permetre que els pares o altres responguin", Orrin Devinsky, MD, director de l'Epilepsia Comprensiva de la NYU Centre i l'Institut Saint Barnabas de Neurologia i Neurocirurgia, va dir en un comunicat de premsa de la companyia.
Més de 3 milions de persones als EUA tenen epilèpsia, incloent al voltant de 300,000 nens menors de 14 anys. Prop d'un quart de totes les persones amb epilèpsia tenen convulsions tònic-clòniques generalitzades, que sovint es relacionen amb una mort sobtada i inesperada en l'epilèpsia.
L'embraced es va provar en una unitat de monitoratge epilèpsia entre 141 pacients amb epilèpsia, incloent 80 pacients pediàtrics d'edats de 6 a 21. En general, es van detectar 53 de 54 convulsions tòniques-clòniques generalitzades per Embrace per un índex de precisió del 98% durant les proves clíniques.